Agência Nacional de Vigilância Sanitária · Cebraspe · 2024

ANVISA 2024 – Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Área 4

O conteúdo programático do edital para Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Área 4 virou uma trilha de estudos: cada tópico é uma aula curta, com explicação, flashcards e questões no estilo Cebraspe, e provas de revisão ao longo do caminho.

Conteúdo programático

O que você vai estudar

Os tópicos seguem a ordem do edital. Cada um é uma aula; ao fim de cada bloco há uma prova para fixar.

Língua Portuguesa

17 aulas · 5 provas
  1. Compreensão e interpretação de textos de gêneros variados
  2. Reconhecimento de tipos e gêneros textuais
  3. Domínio da ortografia oficial
  4. Emprego de elementos de referenciação, substituição e repetição, de conectores e de outros elementos de sequenciação textual
  5. Emprego de tempos e modos verbais
  6. Emprego das classes de palavras
  7. Relações de coordenação entre orações e entre termos da oração
  8. Relações de subordinação entre orações e entre termos da oração
  9. Emprego dos sinais de pontuação
  10. Concordância verbal e nominal
  11. Regência verbal e nominal
  12. Emprego do sinal indicativo de crase
  13. Colocação dos pronomes átonos
  14. Significação das palavras
  15. Substituição de palavras ou de trechos de texto
  16. Reorganização da estrutura de orações e de períodos do texto
  17. Reescrita de textos de diferentes gêneros e níveis de formalidade

Estado e Políticas Públicas

9 aulas · 3 provas
  1. Princípios, direitos e garantias fundamentais na Constituição Federal
  2. Organização política e administrativa do Estado na CF/88
  3. Poderes Legislativo, Executivo e Judiciário na CF/88
  4. Atribuições, competências e relações entre esferas de governo no regime federativo na CF/88
  5. Administração Pública na CF/88
  6. Planejamento e Orçamento na CF/88
  7. Participação e controle social na CF/88
  8. Ética e conduta do servidor público
  9. Ciclo de políticas públicas

Realidade Brasileira Atual

7 aulas · 2 provas
  1. Dinâmica e estrutura demográfica do Brasil
  2. Desigualdades socioeconômicas e regionais
  3. Direitos humanos, discriminação e exclusão social, com atenção aos direitos e à situação de mulheres, crianças, adolescentes e idosos, pessoas com deficiência, indígenas, negros, pessoas LGBTQIA+, e outros grupos minoritários ou vulneráveis
  4. Novas tecnologias e transformações no mundo do trabalho
  5. Mudanças na estrutura produtiva brasileira
  6. Desenvolvimento urbano brasileiro
  7. Meio ambiente e desenvolvimento sustentável

Língua Inglesa

3 aulas · 1 prova
  1. Compreensão de textos variados
  2. Itens gramaticais relevantes para compreensão de conteúdos semânticos
  3. Conhecimento e uso das formas contemporâneas da linguagem inglesa

Informática

23 aulas · 6 provas
  1. Noções de sistema operacional Windows
  2. Edição de textos, planilhas e apresentações (pacotes Microsoft Office)
  3. Conceitos básicos, ferramentas, aplicativos e procedimentos de Internet e intranet
  4. Programas de navegação (Microsoft Edge e Google Chrome)
  5. Programas de correio eletrônico (Microsoft Outlook)
  6. Sítios de busca e pesquisa na Internet
  7. Grupos de discussão
  8. Computação na nuvem (cloud computing)
  9. Conceitos de organização e de gerenciamento de informações, arquivos, pastas e programas
  10. Procedimentos de segurança
  11. Noções de vírus, worms e pragas virtuais
  12. Aplicativos para segurança (antivírus, firewall, antispyware etc.)
  13. Procedimentos de backup
  14. Armazenamento de dados na nuvem (cloud storage)
  15. Organização de arquivos e métodos de acesso
  16. Abstração e modelos de dados
  17. Sistemas gerenciadores de banco de dados
  18. Linguagens de definição e manipulação de dados
  19. SQL
  20. Controle de proteção, segurança e integridade
  21. Banco de dados distribuídos e orientado a objetos
  22. Serviços públicos digitais
  23. Noções de Inteligência Artificial

Políticas de Saúde

3 aulas · 1 prova
  1. Lei nº 8.080/1990 e suas alterações (dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos serviços correspondentes e dá outras providências)
  2. Decreto nº 7.508/2011 e suas alterações (regulamenta a Lei nº 8.080/1990)
  3. Organização e funcionamento do Sistema Único de Saúde (SUS)

Saúde Coletiva e Direto Sanitário

4 aulas · 1 prova
  1. Determinantes sociais do processo saúde-doença-cuidado, da organização social das práticas e dos serviços de saúde; abordagens de ações de saúde (promoção, proteção, recuperação, reabilitação)
  2. Objetivos do desenvolvimento sustentável
  3. Saúde como direto constitucional e acesso a bens e serviços
  4. Judicialização em saúde

Políticas Setoriais de Saúde

5 aulas · 2 provas
  1. Política de medicamentos
  2. Política de assistência farmacêutica
  3. Política de ciência e tecnologia em saúde
  4. Política de gestão e incorporação de tecnologias no SUS e o papel da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC): Lei nº 14.313/2022
  5. Estratégia Nacional para o Desenvolvimento do Complexo Econômico Industrial da Saúde

Evolução da Vigilância Sanitária no Brasil

9 aulas · 3 provas
  1. Conceitos
  2. Áreas de abrangência
  3. Funções
  4. Lei nº 9.782/1999 e suas alterações (define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária e dá outras providências)
  5. Decreto nº 3.029/1999 (aprova o regulamento da Agência Nacional de Vigilância Sanitária e dá outras providências)
  6. Regimento Interno da ANVISA
  7. Lei nº 6.437/1977 e suas alterações (configura infrações à legislação sanitária federal, estabelece as sanções respectivas, e dá outras providências)
  8. Gestão e funcionamento do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS)
  9. Integração e desafios para o SNVS

Regulação

12 aulas · 3 provas
  1. O papel regulador do Estado
  2. Regulação setorial
  3. Agências reguladoras
  4. Regulação de mercados
  5. Regulação dos incentivos
  6. Noções sobre monopólios naturais, estruturas de mercado, indústrias de rede, eficiência econômica, externalidades, bens públicos e assimetria de informação
  7. Falhas de mercado
  8. Estado e regulação
  9. Falhas de governo
  10. Órgãos reguladores no Brasil
  11. Regulação moderna, de incentivos
  12. Modelos de seleção adversa e prejuízo moral

Gestão de Projetos e Programas e Gestão da Mudança Organizacional

7 aulas · 2 provas
  1. Ciclo PDCA (plan, do; check; and act)
  2. Objective key results (OKR)
  3. Ferramentas de mudança organizacional
  4. Instrumentos gerenciais contemporâneos
  5. Gestão do conhecimento
  6. Planejamento e avaliação
  7. Política de inovação da Anvisa

Boas Práticas e Governança Regulatórias

5 aulas · 2 provas
  1. Princípios de boas práticas e qualidade regulatória, princípios de boas práticas de governança regulatória
  2. Planejamento, construção da intervenção regulatória, avaliação de impacto regulatório (AIR), gestão do estoque, monitoramento, avaliação do resultado regulatório (ARR)
  3. Participação social
  4. Simplificação administrativa
  5. Boas práticas ao longo do ciclo de vida de produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária

Transparência e Confidencialidade

5 aulas · 2 provas
  1. Princípio da transparência e prestação de contas (accountability)
  2. Lei de Acesso à Informação (Lei nº 12.527/2011)
  3. Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD; Lei nº 13.709/2018)
  4. Canais de acesso à informação
  5. Mecanismos de consulta sobre a regularidade de empresas e produtos

Análise e Gerenciamento de Riscos

8 aulas · 2 provas
  1. Princípio da precaução
  2. Conceito e caracterização do risco, diferença entre risco, incerteza e erro
  3. Identificação do dano e suas causas
  4. Ações corretivas político-administrativas no âmbito do sistema de saúde, serviço e impacto na sociedade (planejamento, procedimentos, avaliação da exposição ao risco, consequências econômicas, políticas e sociais), incerteza da avaliação
  5. Decisão e ação
  6. Comunicação de risco
  7. Monitoramento dos fatores de risco
  8. Avaliação de benefício-risco

Epidemiologia

5 aulas · 2 provas
  1. Métodos de estudos epidemiológicos (inquérito, investigação)
  2. Vigilância epidemiológica
  3. Comunicação de risco em emergências de saúde pública
  4. Regulamento sanitário internacional
  5. Saúde do viajante

Síntese e Análise de Dados e Evidências para Tomada de Decisão Regulatória

9 aulas · 3 provas
  1. Revisão sistemática e metanálises
  2. Princípios e racionalidade de uma revisão sistemática
  3. Avaliação crítica de trabalhos científicos
  4. Níveis de evidências de dados científicos e conceitos aplicados
  5. Métodos e etapas de análise de dados
  6. Dados estruturados e não estruturados
  7. Visualização de dados e storytelling
  8. Dado de vida real e evidência de mundo real
  9. Uso de evidência para tomada de decisão regulatória

Controle e Gestão da Qualidade

4 aulas · 1 prova
  1. Conceito, aspectos gerais, pontos críticos, fatores que afetam a qualidade dos produtos sujeitos aos regulamentos sanitários, requisitos para um sistema de qualidade total, auditoria do sistema da qualidade e gestão da qualidade
  2. Controle estatístico dos dados do controle de qualidade, processo e controle em processo
  3. Verificação de conformidade de matérias-primas, etapas de fabricação e produto acabado
  4. Garantia da qualidade

Regulação de Produtos e Serviços Sujeitos à Vigilância Sanitária

3 aulas · 1 prova
  1. Lei nº 6.030/1976 e suas alterações (dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, os cosméticos, os saneantes e outros produtos, e dá outras providências)
  2. Decreto nº 8.077/2013 e suas alterações (regulamenta as condições para o funcionamento de empresas sujeitas ao licenciamento sanitário e o registro, controle e monitoramento, no âmbito da vigilância sanitária, dos produtos de que trata a Lei nº 6.360/1976, e dá outras providências)
  3. Regularização de produtos

Fiscalização e Controle Sanitário

6 aulas · 2 provas
  1. Medidas preventivas e cautelares
  2. Infração sanitária
  3. Celebração de termo de compromisso
  4. Poder de polícia
  5. Planejamento e coordenação de ações de fiscalização de alta complexidade
  6. Controle sanitário de ambientes e estabelecimentos

Análise e Projeto de Sistemas

54 aulas · 14 provas
  1. Modelagem de negócio
  2. Levantamento e gerenciamento de requisitos
  3. Análise e projeto de software
  4. Estrutura de dados e algoritmos
  5. Implementação, teste e homologação
  6. Low-code e no-code software development
  7. Gerenciamento de produtos com métodos ágeis (Scrum, Kanban, XP, Lean)
  8. Gerenciamento de serviços (ITIL v4)
  9. Engenharia de requisitos
  10. Gestão de backlog
  11. Produto mínimo viável (MVP)
  12. Técnica de estimativas
  13. Qualidade do software
  14. Gestão de configuração
  15. Conceitos básicos
  16. Aplicações
  17. UDDI (universal description discovery and integration)
  18. WSDL (web services description language)
  19. SOAP (simple object access protocol)
  20. ePING e padrões de interoperabilidade e informação em saúde
  21. Aplicações de inteligência artificial
  22. Processamento de linguagem natural, visão computacional e deep learning
  23. Fundamentos
  24. Finalidades
  25. Níveis de abstração
  26. Modelagem de dados
  27. Modelagem funcional
  28. Fundamentos
  29. Sistemas de gerenciamento de banco de dados
  30. Utilização das linguagens de definição e de manipulação de dados e normalização
  31. Álgebra relacional
  32. SQL/ANSI
  33. Linguagens procedurais embarcadas e conceitos de processamento de transações
  34. Fundamentos
  35. Organização de arquivos
  36. Técnicas de armazenamento
  37. Métodos de acesso
  38. Tipos de bancos de dado
  39. Projeto de bancos de dados
  40. Conceitos de administração e tunning de banco de dados
  41. Controle de acesso
  42. Usuário
  43. Cálculo volumétrico
  44. Replicação
  45. Cluster
  46. Particionamento e esquemas
  47. Arquitetura de banco de dados
  48. DW (datawarehouse)
  49. OLAP (on-line analytical processing)
  50. Mineração de dados
  51. BI (business inteligence)
  52. Conceitos de GED, workflow e gestão do conhecimento
  53. Conceitos de big data
  54. Bancos de dados em nuvem

Gerenciamento de Projetos

6 aulas · 2 provas
  1. Ciclo de vida e organização do projeto
  2. Processos de gerenciamento de projetos
  3. Áreas de conhecimento em gerenciamento de projeto
  4. Ferramentas e técnicas de apoio ao gerenciamento de projetos
  5. Escritório de projetos
  6. Conceitos de gestão de programas e de gestão de portfólio de projetos

Redes de Computadores

34 aulas · 9 provas
  1. Internet, protocolos de rede, arquitetura de camadas
  2. Camada de aplicação
  3. Camada de transporte
  4. Camada de rede e roteamento
  5. Camada de enlace e redes locais
  6. Rede multimídia
  7. Segurança em redes de computadores
  8. Gerenciamento de rede
  9. Orientação a serviço
  10. Infraestrutura como serviço
  11. Software como serviço
  12. Plataforma como Serviço
  13. Processos e threads
  14. Deadlocks
  15. Gerenciamento de memória
  16. Entrada/saída de dados
  17. Sistemas de arquivos
  18. Sistemas operacionais multimídia
  19. Sistemas com múltiplos processadores
  20. Sistemas virtualizados
  21. Segurança em sistemas operacionais
  22. Noções e histórico
  23. Sistema de arquivos
  24. Interfaces e programas; principais programas e aplicativos
  25. Conceitos de software livre e código aberto
  26. Licenças de software
  27. Desenvolvimento e gerência de projetos com software livre
  28. Modelos de negócio de software livre
  29. Principais produtos de software livre
  30. Interoperabilidade e padrões abertos
  31. Desenvolvimento de tecnologia aberta
  32. Software público brasileiro
  33. Legislação básica do Sistema de Administração dos Recursos de Tecnologia da Informação (SISP)
  34. Legislação específica

Governança de TI

7 aulas · 2 provas
  1. Alinhamento estratégico entre TI e negócios
  2. BSC (balanced score card)
  3. COBIT (control objectives for information and related technology)
  4. ITIL v4 (information technology infrastructure library)
  5. Modelagem de processos
  6. Instrumentos estratégicos do Plano Diretor de Tecnologia da Informação e Comunicação (PDTIC)
  7. Construção e mensuração de indicadores de processos

Segurança da Informação

11 aulas · 3 provas
  1. Política de segurança
  2. Ameaças e ataques
  3. Firewall
  4. Detectores de intrusão
  5. Serviços de autenticação
  6. Criptografia
  7. Assinatura digital
  8. Certificação digital
  9. Protocolos SSL, TLS e IPsec
  10. Arquitetura de segurança lógica e física; arquitetura de segurança OSI
  11. Noções sobre as ISO 27001, 27002 e 27005 e Instrução Normativa GSI/PR nº 3/2021
Amostra de aula

Compreensão e interpretação de textos de gêneros variados

Assim começa uma aula: ideias curtas, uma por vez, cada uma com uma checagem rápida.

Compreensão vs Interpretação

Compreensão é a decodificação literal do texto, focando no que está explícito. Interpretação vai além, buscando o sentido implícito e a intenção do autor. A banca cobra a distinção entre o dito e o subentendido.

Em 'Choveu muito hoje', a compreensão é o fato meteorológico; a interpretação pode ser a causa de um atraso.

Gêneros Textuais

Gêneros são formas sociais de comunicação com funções específicas. Exemplos: notícia, artigo de opinião, bula, e-mail. O gênero determina a estrutura, o tom e o público-alvo.

Uma notícia prioriza o fato e a objetividade; um editorial prioriza a opinião e a argumentação.

Intertextualidade

É a relação de um texto com outros textos anteriores. Pode ser citação, paráfrase, paródia ou alusão. Reconhecer a intertextualidade ajuda a entender referências culturais e históricas.

Uma charge que imita a linguagem de um político famoso usa intertextualidade para criar humor ou crítica.

Na plataforma, cada ideia vem com uma pergunta de checagem, flashcards para revisar e questões da banca.

Como funciona

Estude o que cai, no formato da prova

  • 1

    Aula por tópico do edital

    Explicação em cards curtos e um mapa mental de cada tópico, sem apostila longa.

  • 2

    Treino no estilo da banca

    Questões no formato certo ou errado, como a Cebraspe cobra. Cada item errado desconta um item certo; deixar em branco não pontua nem desconta.

  • 3

    Revisão que não deixa esquecer

    Flashcards, provas consolidadoras a cada bloco e uma sequência diária de questões sobre o que você já estudou.

Mesmo edital

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