Agência Nacional de Vigilância Sanitária · Cebraspe · 2024

ANVISA 2024 – Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Área 1

O conteúdo programático do edital para Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Área 1 virou uma trilha de estudos: cada tópico é uma aula curta, com explicação, flashcards e questões no estilo Cebraspe, e provas de revisão ao longo do caminho.

Conteúdo programático

O que você vai estudar

Os tópicos seguem a ordem do edital. Cada um é uma aula; ao fim de cada bloco há uma prova para fixar.

Língua Portuguesa

17 aulas · 5 provas
  1. Compreensão e interpretação de textos de gêneros variados
  2. Reconhecimento de tipos e gêneros textuais
  3. Domínio da ortografia oficial
  4. Emprego de elementos de referenciação, substituição e repetição, de conectores e de outros elementos de sequenciação textual
  5. Emprego de tempos e modos verbais
  6. Emprego das classes de palavras
  7. Relações de coordenação entre orações e entre termos da oração
  8. Relações de subordinação entre orações e entre termos da oração
  9. Emprego dos sinais de pontuação
  10. Concordância verbal e nominal
  11. Regência verbal e nominal
  12. Emprego do sinal indicativo de crase
  13. Colocação dos pronomes átonos
  14. Significação das palavras
  15. Substituição de palavras ou de trechos de texto
  16. Reorganização da estrutura de orações e de períodos do texto
  17. Reescrita de textos de diferentes gêneros e níveis de formalidade

Estado e Políticas Públicas

9 aulas · 3 provas
  1. Princípios, direitos e garantias fundamentais na Constituição Federal
  2. Organização política e administrativa do Estado na CF/88
  3. Poderes Legislativo, Executivo e Judiciário na CF/88
  4. Atribuições, competências e relações entre esferas de governo no regime federativo na CF/88
  5. Administração Pública na CF/88
  6. Planejamento e Orçamento na CF/88
  7. Participação e controle social na CF/88
  8. Ética e conduta do servidor público
  9. Ciclo de políticas públicas

Realidade Brasileira Atual

7 aulas · 2 provas
  1. Dinâmica e estrutura demográfica do Brasil
  2. Desigualdades socioeconômicas e regionais
  3. Direitos humanos, discriminação e exclusão social, com atenção aos direitos e à situação de mulheres, crianças, adolescentes e idosos, pessoas com deficiência, indígenas, negros, pessoas LGBTQIA+, e outros grupos minoritários ou vulneráveis
  4. Novas tecnologias e transformações no mundo do trabalho
  5. Mudanças na estrutura produtiva brasileira
  6. Desenvolvimento urbano brasileiro
  7. Meio ambiente e desenvolvimento sustentável

Língua Inglesa

3 aulas · 1 prova
  1. Compreensão de textos variados
  2. Itens gramaticais relevantes para compreensão de conteúdos semânticos
  3. Conhecimento e uso das formas contemporâneas da linguagem inglesa

Informática

23 aulas · 6 provas
  1. Noções de sistema operacional Windows
  2. Edição de textos, planilhas e apresentações (pacotes Microsoft Office)
  3. Conceitos básicos, ferramentas, aplicativos e procedimentos de Internet e intranet
  4. Programas de navegação (Microsoft Edge e Google Chrome)
  5. Programas de correio eletrônico (Microsoft Outlook)
  6. Sítios de busca e pesquisa na Internet
  7. Grupos de discussão
  8. Computação na nuvem (cloud computing)
  9. Conceitos de organização e de gerenciamento de informações, arquivos, pastas e programas
  10. Procedimentos de segurança
  11. Noções de vírus, worms e pragas virtuais
  12. Aplicativos para segurança (antivírus, firewall, antispyware etc.)
  13. Procedimentos de backup
  14. Armazenamento de dados na nuvem (cloud storage)
  15. Organização de arquivos e métodos de acesso
  16. Abstração e modelos de dados
  17. Sistemas gerenciadores de banco de dados
  18. Linguagens de definição e manipulação de dados
  19. SQL
  20. Controle de proteção, segurança e integridade
  21. Banco de dados distribuídos e orientado a objetos
  22. Serviços públicos digitais
  23. Noções de Inteligência Artificial

Políticas de Saúde

3 aulas · 1 prova
  1. Lei nº 8.080/1990 e suas alterações (dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos serviços correspondentes e dá outras providências)
  2. Decreto nº 7.508/2011 e suas alterações (regulamenta a Lei nº 8.080/1990)
  3. Organização e funcionamento do Sistema Único de Saúde (SUS)

Saúde Coletiva e Direto Sanitário

4 aulas · 1 prova
  1. Determinantes sociais do processo saúde-doença-cuidado, da organização social das práticas e dos serviços de saúde; abordagens de ações de saúde (promoção, proteção, recuperação, reabilitação)
  2. Objetivos do desenvolvimento sustentável
  3. Saúde como direto constitucional e acesso a bens e serviços
  4. Judicialização em saúde

Políticas Setoriais de Saúde

5 aulas · 2 provas
  1. Política de medicamentos
  2. Política de assistência farmacêutica
  3. Política de ciência e tecnologia em saúde
  4. Política de gestão e incorporação de tecnologias no SUS e o papel da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC): Lei nº 14.313/2022
  5. Estratégia Nacional para o Desenvolvimento do Complexo Econômico Industrial da Saúde

Evolução da Vigilância Sanitária no Brasil

9 aulas · 3 provas
  1. Conceitos
  2. Áreas de abrangência
  3. Funções
  4. Lei nº 9.782/1999 e suas alterações (define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária e dá outras providências)
  5. Decreto nº 3.029/1999 (aprova o regulamento da Agência Nacional de Vigilância Sanitária e dá outras providências)
  6. Regimento Interno da ANVISA
  7. Lei nº 6.437/1977 e suas alterações (configura infrações à legislação sanitária federal, estabelece as sanções respectivas, e dá outras providências)
  8. Gestão e funcionamento do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS)
  9. Integração e desafios para o SNVS

Regulação

12 aulas · 3 provas
  1. O papel regulador do Estado
  2. Regulação setorial
  3. Agências reguladoras
  4. Regulação de mercados
  5. Regulação dos incentivos
  6. Noções sobre monopólios naturais, estruturas de mercado, indústrias de rede, eficiência econômica, externalidades, bens públicos e assimetria de informação
  7. Falhas de mercado
  8. Estado e regulação
  9. Falhas de governo
  10. Órgãos reguladores no Brasil
  11. Regulação moderna, de incentivos
  12. Modelos de seleção adversa e prejuízo moral

Gestão de Projetos e Programas e Gestão da Mudança Organizacional

7 aulas · 2 provas
  1. Ciclo PDCA (plan, do; check; and act)
  2. Objective key results (OKR)
  3. Ferramentas de mudança organizacional
  4. Instrumentos gerenciais contemporâneos
  5. Gestão do conhecimento
  6. Planejamento e avaliação
  7. Política de inovação da Anvisa

Boas Práticas e Governança Regulatórias

5 aulas · 2 provas
  1. Princípios de boas práticas e qualidade regulatória, princípios de boas práticas de governança regulatória
  2. Planejamento, construção da intervenção regulatória, avaliação de impacto regulatório (AIR), gestão do estoque, monitoramento, avaliação do resultado regulatório (ARR)
  3. Participação social
  4. Simplificação administrativa
  5. Boas práticas ao longo do ciclo de vida de produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária

Transparência e Confidencialidade

5 aulas · 2 provas
  1. Princípio da transparência e prestação de contas (accountability)
  2. Lei de Acesso à Informação (Lei nº 12.527/2011)
  3. Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD; Lei nº 13.709/2018)
  4. Canais de acesso à informação
  5. Mecanismos de consulta sobre a regularidade de empresas e produtos

Análise e Gerenciamento de Riscos

8 aulas · 2 provas
  1. Princípio da precaução
  2. Conceito e caracterização do risco, diferença entre risco, incerteza e erro
  3. Identificação do dano e suas causas
  4. Ações corretivas político-administrativas no âmbito do sistema de saúde, serviço e impacto na sociedade (planejamento, procedimentos, avaliação da exposição ao risco, consequências econômicas, políticas e sociais), incerteza da avaliação
  5. Decisão e ação
  6. Comunicação de risco
  7. Monitoramento dos fatores de risco
  8. Avaliação de benefício-risco

Epidemiologia

5 aulas · 2 provas
  1. Métodos de estudos epidemiológicos (inquérito, investigação)
  2. Vigilância epidemiológica
  3. Comunicação de risco em emergências de saúde pública
  4. Regulamento sanitário internacional
  5. Saúde do viajante

Síntese e Análise de Dados e Evidências para Tomada de Decisão Regulatória

9 aulas · 3 provas
  1. Revisão sistemática e metanálises
  2. Princípios e racionalidade de uma revisão sistemática
  3. Avaliação crítica de trabalhos científicos
  4. Níveis de evidências de dados científicos e conceitos aplicados
  5. Métodos e etapas de análise de dados
  6. Dados estruturados e não estruturados
  7. Visualização de dados e storytelling
  8. Dado de vida real e evidência de mundo real
  9. Uso de evidência para tomada de decisão regulatória

Controle e Gestão da Qualidade

4 aulas · 1 prova
  1. Conceito, aspectos gerais, pontos críticos, fatores que afetam a qualidade dos produtos sujeitos aos regulamentos sanitários, requisitos para um sistema de qualidade total, auditoria do sistema da qualidade e gestão da qualidade
  2. Controle estatístico dos dados do controle de qualidade, processo e controle em processo
  3. Verificação de conformidade de matérias-primas, etapas de fabricação e produto acabado
  4. Garantia da qualidade

Regulação de Produtos e Serviços Sujeitos à Vigilância Sanitária

3 aulas · 1 prova
  1. Lei nº 6.030/1976 e suas alterações (dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, os cosméticos, os saneantes e outros produtos, e dá outras providências)
  2. Decreto nº 8.077/2013 e suas alterações (regulamenta as condições para o funcionamento de empresas sujeitas ao licenciamento sanitário e o registro, controle e monitoramento, no âmbito da vigilância sanitária, dos produtos de que trata a Lei nº 6.360/1976, e dá outras providências)
  3. Regularização de produtos

Fiscalização e Controle Sanitário

6 aulas · 2 provas
  1. Medidas preventivas e cautelares
  2. Infração sanitária
  3. Celebração de termo de compromisso
  4. Poder de polícia
  5. Planejamento e coordenação de ações de fiscalização de alta complexidade
  6. Controle sanitário de ambientes e estabelecimentos

Prevenção e Controle de Riscos Ambientais

4 aulas · 1 prova
  1. Vigilância sanitária
  2. Controle de fontes de poluição do meio ambiente
  3. Resíduos sólidos em serviços de saúde
  4. Prevenção de riscos ambientais

Boas Práticas Laboratoriais

1 aula · 1 prova
  1. Definições, condições organizacionais e de gestão

Tecnologia de Produção e Controle de Qualidade

8 aulas · 2 provas
  1. Tecnologia e classificação das áreas limpas em ambiente industrial
  2. Escalonamento de produção de industrial
  3. Controle estatístico dos dados do controle de qualidade, processo e controle em processo
  4. Métodos de esterilização, desinfecção e assepsia
  5. Análise microbiológica de produtos
  6. Controle microbiológico de águas purificadas
  7. Sistema da qualidade e seus elementos, política da qualidade para fabricação e ciclo de vida de produtos
  8. Controle da contaminação microbiana em processos produtivos na indústria

Compostos de Carbono

9 aulas · 3 provas
  1. Reações químicas orgânicas
  2. Reações de substituição e adição nucleofílica
  3. Reações de oxidação e redução
  4. Lipídeos
  5. Aminoácidos e proteínas
  6. Identificação de compostos orgânicos
  7. Rotas de síntese química, impurezas relacionadas e não relacionadas, formas amorfas e polimorfismo, solventes residuais e metais pesados
  8. Amidas, ácidos carboxílicos e seus derivados, aldeídos e cetonas aplicados à sínteses de compostos químicos
  9. Vias de purificação e cristalização

Métodos Analíticos

10 aulas · 3 provas
  1. Volumetrias de oxirredução e de complexação
  2. Volumetria de neutralização em meio aquoso e não aquoso
  3. Espectroscopia no ultravioleta e no visível
  4. Espectroscopia no infravermelho
  5. Cromatografia de camada fina
  6. Cromatografia líquida de alta eficiência
  7. Cromatografia quiral e análise de compostos químicos enantiôméricos
  8. Espectrometria de massas
  9. Difração de raios X
  10. Análise térmica

Estudos de Estabilidade

3 aulas · 1 prova
  1. Desenho e condições do estudo e amostragem
  2. Monitoramento dos estudos de estabilidade
  3. Interpretação dos resultados de estabilidade e fotoestabilidade

Projeção do Prazo de Validade

6 aulas · 2 provas
  1. Equação de Arrhenius e as consequências para a concepção de estudos de estabilidade
  2. Cinéticas de reação e interpretação de dados cinéticos
  3. Acompanhamento de reações de decomposição de fármacos
  4. Hidrólise
  5. Oxidação
  6. Fotólise

Produção e Certificação de Produtos para a Saúde

2 aulas · 1 prova
  1. Produção, controle de qualidade e desempenho de materiais implantáveis
  2. Tecnologia, tipos e eficiência de esterilização de produtos médicos

Produtos Eletromagnéticos

4 aulas · 1 prova
  1. Certificação eletromédica de equipamentos eletromédicos
  2. Ondulatória
  3. Eletromagnetismo
  4. Óptica e a natureza da luz

Radiação

4 aulas · 1 prova
  1. Espectro das radiações
  2. Fontes de radiações ionizantes
  3. Geração de raios X e irradiação gama, beta e alfa
  4. Proteção contra radiações ionizantes

Equipamentos Elétricos e Eletrônicos

13 aulas · 4 provas
  1. Máquinas elétricas
  2. Motores elétricos
  3. Eletrônica
  4. Tipos de isolamento de amplificadores
  5. Filtros para melhoria da relação sinal/ruído
  6. Correntes de fuga
  7. Circuitos elétricos
  8. Medidas elétricas usadas em sistemas eletrônicos
  9. Materiais elétricos aplicados em sistemas eletrônicos
  10. Instalações elétricas
  11. Tipos de instalações de baixa tensão
  12. Transdutores
  13. Transdutores de ultrassom, pressão e posição

Tecnologia de Alimentos

5 aulas · 2 provas
  1. Transformação de alimentos
  2. Conservação de alimentos
  3. Secagem, beneficiamento e armazenamento de sementes e grãos
  4. Noções de microbiologia de alimentos
  5. Noções de doenças transmitidas por alimentos (DTA)

Máquinas

3 aulas · 1 prova
  1. Máquinas hidráulicas
  2. Máquinas térmicas
  3. Mecânica aplicada a máquinas
Amostra de aula

Compreensão e interpretação de textos de gêneros variados

Assim começa uma aula: ideias curtas, uma por vez, cada uma com uma checagem rápida.

Compreensão vs Interpretação

Compreensão é a decodificação literal do texto, focando no que está explícito. Interpretação vai além, buscando o sentido implícito e a intenção do autor. A banca cobra a distinção entre o dito e o subentendido.

Em 'Choveu muito hoje', a compreensão é o fato meteorológico; a interpretação pode ser a causa de um atraso.

Gêneros Textuais

Gêneros são formas sociais de comunicação com funções específicas. Exemplos: notícia, artigo de opinião, bula, e-mail. O gênero determina a estrutura, o tom e o público-alvo.

Uma notícia prioriza o fato e a objetividade; um editorial prioriza a opinião e a argumentação.

Intertextualidade

É a relação de um texto com outros textos anteriores. Pode ser citação, paráfrase, paródia ou alusão. Reconhecer a intertextualidade ajuda a entender referências culturais e históricas.

Uma charge que imita a linguagem de um político famoso usa intertextualidade para criar humor ou crítica.

Na plataforma, cada ideia vem com uma pergunta de checagem, flashcards para revisar e questões da banca.

Como funciona

Estude o que cai, no formato da prova

  • 1

    Aula por tópico do edital

    Explicação em cards curtos e um mapa mental de cada tópico, sem apostila longa.

  • 2

    Treino no estilo da banca

    Questões no formato certo ou errado, como a Cebraspe cobra. Cada item errado desconta um item certo; deixar em branco não pontua nem desconta.

  • 3

    Revisão que não deixa esquecer

    Flashcards, provas consolidadoras a cada bloco e uma sequência diária de questões sobre o que você já estudou.

Mesmo edital

Outros cargos de ANVISA 2024

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